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上海医药临床研究中心宣告成立

材料写作网    时间: 2021-07-22 04:06:12     阅读:

(本刊讯)上海医药临床研究中心(下文简称'中心“)是在国家科技部和上海市人民政府共同推动下,由上海市科委与徐汇区人民政府合作共建的非营利性事业机构。中心将建立目前国内首家药物临床试验及研究的网络管理、技术支撑和专业服务平台,力争成为国家级医药临床研究中心。

中心的建设理念将遵循'三个面向“(面向国际标准,全面提升本土水平;面向国家战略,积极参与自主创新;面向市场需求,大力推进产业发展)。中心的定位是'立足上海,面向全国,服务世界“,致力于成为连接制药企业与临床医院之间的、第三方的服务与评价机构和公共服务平台。

上海医药临床研究中心初步确立了'一基地、六中心“的功能。'一基地“是指一个临床研究基地,'六中心“是:临床研究管理中心、中心实验室、临床研究数据管理与统计中心、临床研究培训中心、临床研究样本中心和转化医学研究中心。

临床研究管理中心的功能定位于一个可提供药物临床研究'一站式“服务的综合性资源和服务管理平台,以强大的临床研究基地管理服务网络体系形成特色。要解决目前临床研究过程中困扰研究者的非临床技术问题,通过各种服务措施使临床研究过程实现高效、优质化。业务内容包括临床研究外包服务管理和临床研究基地管理两个部分。

中心实验室的功能定位是一个独立的临床诊疗实验室技术服务提供者,可公正地以'独立第三方“形式提供临床研究过程中涉及的全方位实验室服务。其定位是在临床研究过程中,客观、公正地提供各类检验、检测和独立评估等技术服务,同时也将逐步形成这一领域国际水平的资源、技术和服务综合优势,为建设亚洲一流医疗中心城市提供服务。业务内容包括常规独立中心实验室服务、药效评价研究服务和其他检测结果独立评估服务。

临床研究数据管理与统计中心的功能定位是一个临床研究电子数据管理、分析及研究管理服务电子信息化解决方案的提供者,可全面提供临床研究过程中所需的电子数据信息化服务和管理服务流程的信息化解决方案和产品,产品拥有自主知识产权,符合国际GCP规范,并最终获得国内外业界认可。其定位是为了解决临床研究过程中,大量研究数据的电子化管理和分析难点,确保我国临床研究原始数据的真实性,通过信息化手段提高研究效率和质量,为积累本国研究数据开展后续大规模自主创新临床研究打下基础。

临床研究培训中心的功能定位是一个专业化的临床研究理论和技能培训、咨询机构,为国内外高端临床研...

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