基于CONSORT声明评价口服中药方剂治疗溃疡性结肠炎随机对照试验的报告质量
刘振举，李莹倩，李华山
溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，UC)是一种慢性非特异性炎症性肠病，近年来其发病率呈现逐步增高的趋势[1]。现代医学对于UC的发病机制尚不明确，西医治疗以抑制炎症、促进黏膜愈合以及缓解症状为主，中医则在对症治疗和维持治疗中发挥重要作用[2]。
随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)是评价临床干预措施有效性最可靠、最有效、最准确的临床研究方法，RCT报告是研究质量的决定因素[3]。中药方剂作为中医治疗中的主要手段，在UC的中医临床治疗中占有很大的比重，目前中医临床治疗UC已进行了大量的RCT研究，但却缺少相关的报告质量评价，整体的RCT报告质量情况暂不明了。因此本研究依据国际制定的临床RCT报告规范CONSORT(consolidated standards of reporting trials，CONSORT)声明(2010)[4]，总结口服中药方剂治疗UC的RCT报告质量现状，作出客观评价，期望对今后的高质量研究提供参考依据。
1.1 文献纳入与排除标准
纳入标准：①研究类型属于RCT；
②研究对象为溃疡性结肠炎患者，不限制年龄、性别、病程、严重程度，但研究设计应有明确诊断标准或附参考文献；
③干预措施为实验组仅通过口服中药方剂治疗，对照组治疗方式不作限制。
排除标准：①进行动物实验的文献；
②重复发表的文献；
③非学术性期刊发表的文献；
④无法获取全文的文献。
1.2 资料收集
1.2.1 文献检索 通过计算机检索中国知网(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、PubMed、Cochrane图书馆收录的中药方剂治疗溃疡性结肠炎的RCT文献。中文数据检索词主要包括'溃疡性结肠炎“'溃结“'慢性非特异性溃疡性结肠炎“'UC“'中药“'方剂“'随机“'RCT“'随机对照试验“等。英文数据检索词主要包括'ulcerative colitis“'UC“'traditional Chinese medicine“'TCM“'Chinese herb“'RCT“'Randomized Controlled Trial“等。因为参考的CONSORT声明评价为2010年版，所以选择检索时间为2010年至2022年4月。采用主题、摘要、关键词等多种方式联合搜索，不限定发表语言及国家。通过两名研究人员使用不同电脑进行独立检索，要求文献检索数量相同后进行文献纳入与排除。
1.2.2 文献筛选 将所有检索获得文献导入NoteExpress 3.6软件进行管理，先进行文献的去重筛选，再根据文献题目、摘要初步排除不符合研究主题的...
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