创新生态需要六管齐下
医药创新产业链复杂,分工高度细化,涉及主体繁多。具有生命力和竞争力的医药创新产业一定来自于健康的、良性循环的医药创新生态系统。
首先,创新药研发涉及多个部委和监管机构,涵盖监管、卫生、医保、财政税收、科研等各方面,国家层面的顶层设计至关重要。
其次,在研发产业链的各个环节,包括基础研究和药物发现、临床研究、监管审评和支付与采购,都需要科学的理念、完善的政策和机制以及参与各方的能力作为支撑。而知识产权保护和资本投入机制贯穿产业链各个环节。
各主要医药研发国家都有顶层设计来指导医药产业的发展和创新。以美国为代表的传统科技医药强国,发展重心集中于如何优化监管流程和政策环境使本国创新能尽快进入市场造福患者并创造价值。而对于日本、韩国和以色列等后发国家,除了促进本国创新外,还着眼降低政策壁垒,通过国际化策略使国民能尽快使用到全球最新药品以及让国内产品走向国际市场。
中国作为一个大国,在医疗和医药上面对的问题是复杂而艰巨的,而所追求的目标是多元的。这些问题的决策和解决,往往涉及数个政府部门,在中央层面就包括卫计委、食药监总局、发改委、人社部、工信部、科技部、财政部、保监会等。而且,中国当前的医药政策体系主要还是基于仿制药的格局,要进行产业结构调整,从仿制生产向创新驱动升级,需要从国家层面进行顶层设计和战略规划,推动理念的变革和体系的建立完善。
基础研究和药物发现
基础研究和药物发现环节的成功是实现突破性原始创新的必要条件。原始创新的出现需要长期的基础研究投入和大量的工作积累,从而获得关于疾病机理和药物靶点的理解,用来指导创新疗法的研发。
虽然基础研究和药物发现在短期内不是制约中国创新药发展的最主要因素,但对于产业的长期发展至关重要。基础研究和药物发现阶段的成功,需要强大的人才储备、充足的科研资金、完善的技术交易市场和转化基础设施四大因素。
目前,中国高层次科研人才加速聚集,但工业界依然缺乏经验丰富的产业领军人才;国家在基础研究阶段投入比例低,且科研基金分配和考核机制有待完善;技术转移体系不完善阻碍了技术流通和转化;支持成果转化的基础设施和资本投入有待改善...
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