打造国内一流Ⅰ期临床试验中心
成立于2010年的解放军第三〇二医院新药临床试验中心，由医、药、研、护多学科专业人员组成，是在该院Ⅰ期临床试验研究室的基础上组建的、集科研、教学、临床和开发于一体的综合性新药临床研究机构。主要从事新药开发及新药临床试验研究，现为国家食品药品监督管理总局认证的药物临床试验机构。目前，该中心已完成人体安全性耐受性、药代动力学、生物等效性3个方向21类35项Ⅰ期临床试验，主持和参与20余项国家与军队重大专项及基金课题，获得了在国内外期刊发表论文60余篇的好成绩。
2014年，该中心在2013年首次承接勃林格殷格翰公司'BI 201335新药健康人体生物等效性研究“ 国际Ⅰ期临床研究项目的基础上，进一步完善相关规章制度、SOP，加强研究人员培训，通过了丹麦辉凌公司稽查，再次承接了辉凌公司一项国际较大型Ⅰ期临床研究项目””去氨加压素健康人体药效动力学等效性研究。目前该项目已经成功实施并顺利完成，并获得了外方良好的评价，且已就下一个项目达成初步意向。
2014年10月，在上海召开的中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员会上，现任解放军第三〇二医院新药临床试验中心主任的魏振满教授当选为常务委员。
不断完善新药临床试验中心职能
据了解，解放军第三〇二医院新药临床试验中心下设药理研究室、临床评价研究室、临床试验病房此三个研究科室，中心的主要研究任务包括国内外药物研发机构（企业）新药的临床试验研究任务，创新药物开发研究，新药临床研究的统计分析和疗效评价。主要研究方向为新药人体药代动力学研究，新药人体耐受性及安全性研究，新药人体生物等效性研究，新药群体药代动力学研究，新药药理药效学评价方法学研究，创新药物开发研究。自中心成立以来，各项职能不断得到完善。
魏振满主任介绍说，药理研究室设液质联用、高效液相、基础实验室三个实验室，制定了ISO/IEC 17025与GCP相结合的质量手册1份，程序文件31份，制定相关SOP 100余份，多次组织相关仪器测量溯源及内部校准。2012年，Ⅰ期临床试验药理研究室完成中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室ISO/IEC 17025体系认证，获得了认证证书。
临床评价研究室主要职能为新药临床试验的数据管理、统计分析及临床评价，近年来，基于两项'十一五“国家重大专项课题，临床评价研究室规范了新药临床试验的设计方法及统计分析方法学，完善了异质性资料比较的统计分析方法、等级资料比较的统计分析方...
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