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新型口服抗凝药治疗急性静脉血栓的Meta分析

材料写作网    时间: 2021-09-05 04:07:21     阅读:次     手机站

摘要:目的 系统评价新型口服抗凝药与维生素K拮抗剂比较治疗急性静脉血栓栓塞的有效性和安全性。方法 计算机检索Pubmed,Embase,clinical trial registries和the Cochrane Central Register of Controlled Trials,中国生物医学文献数据库(CBM),中文期刊全文数据(CNKI),检索时限为建库至2014年12月15号,由2名评价员按照纳入排除标准独立筛选文献、提取资料及评价文献质量后,用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 Meta分析结果提示:新型抗凝药与维生素K拮抗剂相比重要出血率更低。结论 新型口服抗凝药在重要出血风险方面明显低于维生素K拮抗剂,但在静脉血栓栓塞复发、非致命性肺栓塞、全因死亡率方面不劣于维生素K拮抗剂。

关键词:新型抗凝药;维生素K拮抗剂;急性静脉血栓;meta分析;随机对照试验

静脉血栓栓塞包括了肺栓塞和下肢深静脉血栓,是心血管疾病致死和致残的重要原因之一[1]。我们我们对新型口服抗凝药与维生素K拮抗剂在治疗急性静脉血栓栓塞的有效性和安全性进行了荟萃分析,为临床决策提供最佳证据。

1 资料与方法

1.1研究设计 随机对照试验(RCT),文种限中、英文。

1.2研究对象 临床确诊为急性静脉血栓栓塞(下肢深静脉血栓,肺栓塞,或两者均有),包括临床诊断及影像学检查符合急性静脉血栓栓塞临床诊断标准,所有患者均>18岁。

1.3干预措施 试验组:新型口服抗凝药治疗;对照组:维生素K拮抗剂治疗。

1.4结局指标 首要有效性结局为急性静脉血栓栓塞复发,首要安全性结局为重要出血。次要有效性结局为非致命性肺栓塞,次要安全性结局为全因死亡率。

1.5排除标准 ①重复发表文献;②文中未提供原始数据,联系原文作者也不能获得有用数据者;③综述、个案报道、动物实验、非临床随机对照试验。我们排除了直接凝血酶抑制剂希美加群,因为其肝毒性已于2006年退出了市场。

1.6文献筛选 资料提取与质量评价:由2名评价员按照纳入排除标准独立筛选文献、提取资料及评价文献质量,如遇分歧,则讨论解决或交第三方裁解。用设计好的数据提取表来提取资料,包括研究发表年份、女性比例、平均年龄、治疗时间、血栓史、随访时间、失访率等。纳入研究的方法质量学采用Cochrane系统评价员手册5.1.0版针对RCT的偏倚风险评估工具进行评价。

2 结果

2.1文献检索结果 初检得到2083篇文献,经逐层筛选最终纳入10篇RCT,共31567名患者。

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