国家卫生计生委取消第三类医疗技术临床应用审批
6月29日，国家卫生计生委发布通知，根据国务院《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，同时废止2009年5月22日发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》。
该目录下的第三类医疗技术包括基因芯片诊断技术、同种器官移植技术、变性技术等19种。取消审批后，将强化事中、事后监管，同时，各地将建立医疗技术临床应用质量控制和评估制度。
《通知》主要内容
① 厘清相关医疗技术范围，突出管理重点明确禁止临床应用和限制临床应用的医疗技术确定原则，将限制临床应用的医疗技术作为管理重点，医疗机构开展《限制临床应用的医疗技术（2015版）》在列医疗技术临床应用进行备案管理。
② 强化医疗机构在医疗技术临床应用和管理的主体责任明确取消第三类医疗技术临床应用准入审批后，医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。
③ 强化行政临床应用事中事后监管责任建立医疗技术临床应用备案和公示制度，接受社会监督；研究建立医疗技术临床应用质量控制和评估制度以及重点医疗技术临床应用规范化培训制度；充分利用信息技术手段加强监管。
④ 明确对涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等的医疗技术的管理涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等的医疗技术，在药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等未经食品药品监督管理部门批准上市前，医疗机构不得开展临床应用。
Strategy战略
千足珍珠集团斥资15亿跨界豪购三家医院
6月25日，千足珍珠集团发布重组预案，拟斥资15亿元跨界收购建华医院、康华医院和福恬医院各100%股权。公告显示，建华医院和康华医院为综合医院，床位分别为1200张和500张，福恬医院则是二级康复专科医院、残疾人康复中心。通过此次重组，千足珍珠主营业务将拓展至医疗服务行业。
翰宇药业牵手腾讯发力慢病管理
6月25日，翰宇药业发布公告称，与腾讯已达成战略合作协议，双方将在糖尿病慢病健康管理平台的建设和运营方面进行深入合作。腾讯旗下的QQ物联平台为特定型号的翰宇药业产品提供数据接口。业内人士认为，翰宇拥有无创连续血糖仪手环这个...
|
== 试读已结束，如需继续阅读敬请充值会员 ==
|
|
本站文章均为原创投稿，仅供下载参考，付费用户可查看完整且有格式内容！
(费用标准：38元/2月，98元/2年，微信支付秒开通！) |
| 升级为会员即可查阅全文 。如需要查阅全文，请 免费注册 或 登录会员 |
|
