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台湾如何打造生技产业研发设施环境

材料写作网    时间: 2021-07-19 04:06:09     阅读:


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生技产业研发周期长,经费投入高,为加速产品开发与上市营销,需要完善的基础设施,支持企业从研发成果至商品化的各种活动。其中以研发设施建设最关键。生技产品从实验室到市场营销,各阶段均要经台湾卫生或农业主管机关的审查通过,方能开始执行;研发所在的实验室、开展临床试验的医院及供试验或试生产的工厂,必须符合岛内相关管理规范。但对于运营初期尚未有销售收入的中小型生技新创企业,要建立符合规范的研发设施实在无能为力。

为解决岛内生技新创公司运营初期因资金短缺,无力投入研发设施的建设,台当局有关部门,如'科技部“(原名'国科会“)、'经济部“、'卫生福利部“、'农委会“等通过补助学术研究机构建立研发基础设施,提供符合规范的共通性检测平台与设施,对外提供企业和研究机构使用,可降低生技新创公司的研发成本,加速产品开发。同时,也避免研发设施的重复投资,促进研发资源的有效运用。

构建生技产业研发平台

台湾'科技部“负责推动岛内科技发展,在生技领域组织实施多项重大科技计划,并建立相关研发资源及设施,以满足科技发展需要,同时整合现有科技资源及设施,构建一个跨'部会“、跨机构的研发平台,并添置补充生技医药研发过程中所缺乏的设施,提供岛内研究人员使用贵重仪器及特殊设施进行生物技术研发。

此外,台湾'科技部“还通过所谓'生技医药类国家型科技计划“,在项目内成立资源中心,包括基因及蛋白质结构分析、人类疾病动物模式、微生物发酵系统建立及临床前毒理与药品代谢及药动药效(DMPK)测试服务、小试量产的化学合成、药物化学及生物性样品库及转译医学等6类资源中心,支持岛内新药、基因鉴定、诊断试剂、医用器材等开发所需技术服务及咨询辅导,如生物标的及药物标靶的功能及结构确认、疾病动物模式的建立及功效验证、药物化学及重要的生物性样品库建立及使用、研发成果转译医学发展研究、临床前试验、初期临床试验、新药及医用器材研发相关规定咨询服务等。各资源中心其在研发阶段提供的增值服务与服务项目如图3所示。

台湾'科技部“还针对岛内肺癌、肝癌、乳癌、高血压、高血脂症等重要疾病整合规划,设立生物性样品库,促进转译医学研究的进行及验...

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