心脉隆注射液联合基础治疗方案治疗左心室射血分数降低型心力衰竭的药物经济学评价
中圖分类号 R956 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2018）01-0085-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.01.22
摘 要 目的：探讨心脉隆注射液联合基础治疗方案在临床治疗左心室射血分数（LVEF）降低型心力衰竭的有效性和经济性。方法：采用前瞻性的中心区组随机、开放的实际临床试验，将2014年2月-2016年11月期间27家综合性医院收治的LVEF降低型心力衰竭患者按1 ∶ 3比例分为对照组（n=253）和试验组（n=872），对照组使用基础治疗，试验组在基础治疗上静脉注射至少1个疗程（5 d）的心脉隆注射液。以心功能分级总有效率、LVEF改善值、明尼苏达心衰生活质量量表（MLHFQ）总分改善值和再住院率等效果指标从全社会角度进行成本-效果分析。结果：对照组和试验组的3个月心功能分级总有效率分别为61.54%和81.06%，LVEF改善值分别约为3.05%和7.35%，MLHFQ总分改善值分别约为24.39和26.63，再住院率分别为19.43%和10.02%，两组比较差异均有统计学意义（P<0.05），表明试验组临床疗效优于对照组。药物经济学结果显示，试验组的LVEF改善值、MLHFQ总分改善值等正向指标的成本-效果比均低于对照组（189.35 vs. 243.46，576.38 vs. 614.29）；再住院率等反向指标的成本-效果比均高于对照组（2 019.61 vs. 925.42）。结论：心脉隆注射液联合基础治疗方案治疗LVEF降低型心力衰竭的疗效优于单纯基础治疗方案，成本-效果分析表明该联合用药具有较好的经济性。
关键词 心脉隆注射液；左心室射血分数降低型心力衰竭；成本-效果；全社会角度
ABSTRACT OBJECTIVE： To investigate the effectiveness and economy of Xinmailong injection combined with basic treatment plan in the treatment of heart failure with reduced left ventricular ejection fraction （HFREF）. METHODS： In prospective randomized central group and open programmatic clinical trials， HFREF patients eolled in 27 general hospitals during Feb. 2014-Nov. 2016 were divided into control group （n=253） and trial group （n=872） according to 1 ∶ 3. Control group received basic treatment， while trial group was additionally given Xinmailong injection intravenously for a treatment course （5 d） at least. Cos...
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