国家食药总局关于使用左氧氟沙星的建议
日前，国家食品药品监督管理总局在其发布的药品不良反应信息通报中指出，左氧氟沙星注射剂引起的严重不良反应要引起人们的注意。该通报中指出，左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性，对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
2012年，国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应事件病例报告1431例。严重不良反应事件累及人体系统前三位的排名依次为：全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害，三者受损的患者占出现不良反应患者总数的60.24%。根据对病例报告的分析，国家食品药品监管总局建议：
1.左氧氟沙星口服后吸收良好、生物利用度高。建议临床医生在使用左氧氟沙星时应根据患者的实际情况选择合适的给药途径，能进行口服治疗的患者不建议使用注射给药的方式。
2.鉴于在使用左氧氟沙星注射剂时所产生的严重不良反应除与药品本身的特性有关外，还与患者的个体差异、剂量超标、不当配伍用药、输液速度过快等有关，故建议临床医生在使用本品时，需掌握好剂量、注意患者中的特殊人群，避免超适应症用药，严禁有禁忌症的人使用，注意可能出现的过敏反应，对喹诺酮类药物过敏者禁用，过敏体质者、处于高敏状态者慎用，有癫痫或其他中枢神经系统疾病的患者慎用。严禁本品与其他药品混合后同瓶滴注，防止发生药物相互作用，避免本品与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。
3.建议药品生产企业完善药品说明书，加强对上市后药品不良反应的监测，积极开展药品质量和工艺方面的研究，做好安全用药的宣传和培训，指导临床合理用药，保障公众用药的安全。
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