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医疗机构药物临床试验经费管理中存在的若干问题及对策研究

材料写作网    时间: 2021-07-26 04:06:23     阅读:

[摘要] 随着国家和社会对新药研发投入力度不断增加,临床试验中的经费管理成为了医院财务管理的重要内容之一。国家监管部门针对临床试验的经费管理并没有明确规定,各个机构对临床试验经费管理标准并不统一,由此引发一系列的管理问题:如经费收入性质不明确、预算不精细及经费使用审批效率低下等;作者通过分析这些问题发生的原因,提出了相应的对策建议,以期进一步规范临床试验经费的管理,提高临床试验的质量。

[关键词] 临床试验;经费管理;问题;对策

[中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654(2016)08(c)-0177-03

[Abstract] With the continuous increase of national and social research and investment force of new drugs, the expense management in the clinical test has already been one of the important contents of hospital financial management, the national supervision department has not definitely regulated the expense management in clinical test, and the standards of various institutions for clinical test expense management are not unified, therefore, a series of issues occur such as the unclear expense income property, uefined budget and low approval efficacy of expense use. The paper analyzes the reasons of these problems and puts forwards the corresponding strategies and suggestions in order to further standardize the clinical test expense management and improve the clinical test quality.

[Key words] Clinical test; Expense management; Issue; Strategy

药物临床试验是指任何在人体进行药物的系统性研究,目的是确定试验药物的有效性与安全性。通常发起该药临床试验的申办方(如制药企业、合同研究组织等)不具备实施临床试验的条件和资质,常常需要委托医疗机构开展药物临床试验,并与医疗机构签订临床研究协议,为医疗机构提供药物临床试验经费和其他物资保障。临床试验经费是开展药物临床试验活动的重要条件,是药物临床试验赖以进行的重要物质基础之一。然而,医疗机构开展的药物临床试验工作具有科学研究的性质,临床试验的结果在一定范围内研究医...

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