罗格列酮联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性研究
[摘要] 目的:观察罗格列酮(RGZ)联合二甲双胍(Met)治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性。方法:将97例T2DM患者随机分为两组,A组采用RGZ联合Met治疗,B组采用格列齐特联合Met治疗,观察比较两组治疗前后FPG、2 hPG、FIns、2 h Ins、HbA1c、BMI、HOMA-IR等指标变化。结果:治疗后A组除BMI有升高外,其余各项指标均有改善,P均<0.01;B组FPG、2 h PG、HbA1c较治疗前下降,P<0.05,而FIns、2 h Ins、HOMA-IR、BMI无显著变化,P>0.05。结论:RGZ联合Met治疗T2DM疗效确切,不但可以降糖,减轻胰岛素抵抗,还减少了空腹及餐后胰岛素分泌,减轻了β细胞负担,用药前严格排除禁忌证则安全可靠。
[关键词] 2型糖尿病;罗格列酮;二甲双胍;格列齐特
[中图分类号] R587.1 [文献标识码]A [文章编号]1674-4721(2009)07(b)-061-02
众多研究显示,传统口服单药治疗无法实现血糖的长期持久控制,传统口服药物联合治疗也不具有长期控制血糖的能力。随着病程进展,多数2型糖尿病(T2DM)患者需要使用胰岛素控制血糖。然而胰岛素不能根据体内血糖的变化调控其在体内的合适浓度,血糖控制并不令人满意。罗格列酮(RGZ)被证实能长期控制血糖,本研究旨在研究RGZ联合二甲双胍(Met)治疗T2DM的疗效和安全性,并以常用的联合疗法-磺脲类(格列齐特)联合Met作为对照,目前此类报道尚罕见。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2006年10月～2008年6月在我院就诊的T2DM患者97例,病程均在2年内,并符合2006年美国糖尿病协会诊断标准。年龄33～74岁,平均53.4岁,男46例,女51例。所有患者均未服用过磺脲类或噻唑烷二酮类药物,且3个月内未使用过影响血糖代谢的药物,所有患者均知情同意。排除标准:①1型糖尿病;②血糖控制良好HbA1c<7%的T2DM;③合并急性并发症,如酮症酸中毒,高渗综合征,乳酸酸中毒;④合并严重慢性并发症,如心、肝、肾功能不全者;⑤其他内分泌相关糖尿病;⑥急、慢性感染性疾病;⑦自身免疫性疾病;⑧合并肿瘤者。
1.2 治疗方法
随机将97例患者分为两组,A组49例采用RGZ 4 mg,每日1次,联合二甲双胍0.5 g,每日2次;B组48例采用格列齐特80 mg,每日2次,联合二甲双胍0.5 g,每日2次。连续治疗6个月。除药物外,两组患者均采取饮食控制及适度的运动,两组年龄、BMI、性别构成情况等一般资料差异无统计学意义,P>0.05。
1.3 观察指标
分别于治疗前及治疗3个月、6个月观测FPG、2 hPG、FIns、2 hIns、HbA1c、BMI,并计算胰岛素抵抗指数(...
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