良好实验室规范体系下全自动血液分析仪的3Q验证
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[摘要] 目的 以Sysmex XT-1800iv全自动血液分析仪为例，探讨良好实验室规范（GLP）体系下全自动血液分析仪的3Q验证过程。 方法 选择白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血细胞比容（HCT）、血小板（PLT）5项检验指标，对仪器的精密度、携带污染率、线性进行性能验证。 结果 所测指标的批内精密度CV值<4.00%，携带污染率<1.0%，线性相关系数r值>0.99。 结论 经GLP体系下的3Q验证，该全自动血液分析仪各方面性能良好，可以用于临床检验实验室的检验工作。
[关键词] 良好实验室规范；全自动血液分析仪；3Q验证
[中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）05（b）-0170-03
[Abstract] Objective To explore the procedures of 3Q validation for automatic blood analyzer under the good laboratory practice （GLP） system based on the Sysmex XT-1800iv automatic blood analyzer. Methods 5 test indicators of blood cell （WBC）， red blood cell （RBC）， hemoglobin （HGB）， hematocrit （HCT） and platelet （PLT） were chosen to evaluate the precision， cross contamination， linearity of the automatic blood analyzer. Results The within-run precision of the items was lower than 4.00%， the cross contamination rate was lower than 1.0%， the linear coefficient r was more than 0.99. Conclusion The 3Q validation under the GLP system proves that the automatic blood analyzer is good in performance and is appropriate for clinical laboratories.
[Key words] Good laboratory practice； Automatic blood analyzer； 3Q verification
良好实验规范（good laboratory practice，GLP）实验室是主要针对食品、化妆品、新药等进行的安全性评价实验而制订的规范[1]，在最大程度上消除可能影响实验结果的主观和客观因素，降低误差，确保实验结果的真实可靠[2]。为保证研究数据的真实有效，GLP...
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