清开灵注射液中14种胆汁酸的HPLC，ESI，MS/MS快速鉴定
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[摘要] 目的：研究清开灵注射液中胆汁酸类成分的ESI，MS/MS裂解规律及其快速识别方法。
方法：采用HPLC，ESI，MS/MS技术研究5种胆汁酸类成分的ESI，MS/MS裂解规律，并对8个生产厂家清开灵注射液中的胆汁酸类成分进行快速鉴别。
结果：5种胆汁酸类成分具有相似的ESI，MS/MS裂解特征；利用这些特征从清开灵注射液中快速鉴定了14个胆汁酸类成分；其中11个为8个厂家注射液共有成分，3个存在于个别厂家产品中。
结论：利用HPLC，ESI，MS/MS技术可以从复杂物质体系中快速鉴定胆汁酸类成分，并为中药复方制剂的复杂物质基础阐明与质量标准提高提供了有效的方法。
[关键词]清开灵注射液；胆汁酸；液质联用；ESI，MS/MS裂解规律；快速鉴定
清开灵注射液是传统名方'安宫牛黄丸“的改良剂型，由胆酸、珍珠母（粉）、猪去氧胆酸、栀子、水牛角（粉）、板蓝根、黄芩苷、金银花8味中药组成[1，2]。临床上广泛用于热病、中风偏瘫、神志不清、急性肝炎、上呼吸道感染等，是中医急诊科室必备中成药[3，4]。方中胆酸、猪去氧胆酸清热、镇惊、开窍，水牛角、珍珠母解热、镇静、安神，金银花、栀子、板蓝根、黄芩苷清热解毒、除烦，诸药相加，共奏良效[5]。按照中药君臣佐使的组方理论，胆酸和猪去氧胆酸为方中君药，起主要的药效作用。2010年版《中国药典》收载的清开灵注射液标准中，胆酸和猪去氧胆酸是以主要含这2种成分的提取物入药的。
鉴于中药复方是基于'多成分、多靶点“的作用模式发挥药效的，因此尽量多地阐明其中的物质组成具有重要的意义。当前，研究清开灵注射液君药中的胆酸类成分的文献较多，但大多是针对胆酸和猪去氧胆酸的定量研究[6，8]，并且少量涉及胆酸类成分LC，MS定性研究的文献中，鉴定的胆汁酸类成分未超过5种[9]。为了更深入地研究清开灵注射液中的该类成分，本文建立了一种快速、灵敏的HPLC，ESI，MS/MS鉴定研究方法，以期进一步丰富清开灵注射液物质基础和质量控制研究工作。
1 材料
Agilent 1100 series 高效液相系统，配有ELSD检测器；Agilent XCT Plus电喷雾离子阱质谱仪系统，通过电喷雾电离（ESI）接口与...
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