中药材GAP与封丘金银花发展对策
一、中药材GAP提出的背景
（一）中医药的国际形势
目前，中医药在国际上发展形势良好，同时，中药现代化的进程也在加速。随着'回归自然“的世界潮流和中药在一些重大疑难病症中的作用，国际上逐渐开放传统医药市场，特别是美国已开始接受中药复方药物进行临床研究，并起草了草药管理办法，为中药作为治疗药物进入美国市场打开了大门。但同时发展传统医药国际竞争日趋激烈，以中国、日本、韩国为代表的中药市场和以北美、西欧各国为代表的西方草药市场都在迅速发展。普遍对药品的疗效和质量控制提出很高的要求，要求中药产品必须是明确成分、质量可控的。
（二）GAP的提出
为保证中药产品质量和安全有效，迫切需要建立和完善中药质量控制方法和标准。中药材生产管理规范是中药质量控制的第一步，具有举足轻重的作用。因此，为保证中药材或天然药物的优质安全无公害并具有可控性，国际上正积极探索药材生产管理规范（GAP）的实施。（GAP是中药材生产质量管理规范的缩写）。GAP的制定和实施有利于稳定中药质量，为中药质量标准化和质量控制奠定基础。GAP最早由欧共体于1998年3月提出，称为药用植物和芳香植物的GAP。随后，美国、日本、韩国等国家纷纷成立了中药天然药物研究所，制定了中药材生产质量管理规范，建立了道地药材质量标准（指纹图谱）。
（三）我国的形势和GAP
随着我国加入WTO，传统医药事业面临着日趋激烈的国际竞争。目前我们的中药企业普遍存在原材料质量不稳、来源混乱所导致的中药产品质量不稳的问题，严重阻碍了中药现代化和国际化的进程。为使我国的中药走向国际市场，与国际标准接轨，迫切需要对药材生产全过程进行规范化的质量管理，目的是使其质量稳定、可控、安全。因此，我国从1998年12月开始由国家药品监督管理局组织GAP的起草，目前国家中药材生产质量管理规范（GAP）已颁布执行。
为配合GAP的实施，国家首先规范了企业的生产标准。中药GMP指的是药品制造规范，通过GMP的企业主要用GAP基地的药材。2004年中药注射剂必须全部规范指纹图谱。这就要求企业自觉地去寻找和建立自己的中药材GAP基地，这样才能保证其产品通过GMP认证和指纹图谱认证。
二、中药材GAP的内涵
中药材GAP指的是从保证中药材质量出发，控制影响药材生产质量的各种因子，规范药材各生产环节乃至全过程，以达到药材'真实、优质、稳定、可控“的目的。所谓中药材的生产全过程，...
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