酒石酸柱晶白霉素喷雾干燥生产工艺
摘 要：本实验对酒石酸柱晶白霉素喷雾干燥生产工艺进行研究。最佳工艺为塔顶温度120摄氏度，塔底温度为70摄氏度，流速为100升/小时，喷雾压力为0.2Mpa，塔内压力为2pa。结论：本工艺稳定，可用于酒石酸柱晶白霉素无菌粉的生产。
关键词：酒石酸柱晶白霉素；干燥；工艺
冷冻干燥又称升华干燥，将物料冷冻至水的冰点以下，通过供热使物料中的水分直接从固态冰升华为水汽的一种干燥方法。冷冻干燥具有加水后，能快速、完全的复原；常温下能长久储存，而且不需添加任何防腐剂；保留完好的营养成份（如蛋白质、维生素、植物营养素等；冷冻干燥加工过的食物重量轻，易于携带和运输，且运费较低等优点，但也存在能耗大，生产时间长等缺点[1-6]。喷雾干燥是系统化技术应用于物料干燥的一种方法，具有干燥过程非常迅速；生产效率高，操作人员少；可直接干燥成粉末等特点。本实验以喷雾干燥法代替冷冻干燥法，生产酒石酸柱晶白霉素无菌粉。
1 仪器与试药
1.1 仪器：液相柱温箱（滕州市滕海分析仪器有限公司）；HZY-404/503实验室电子天平（浙江景程生物科技有限公司）；TH-UP实验室专用高纯水机（滕州市滕海分析仪器有限公司）；德安特分析天平；双光束紫外可见分光光度计-UV1900（杭州汇尔仪器设备有限公司）；电热恒温水浴锅-DU-30（杭州汇尔仪器设备有限公司）；SB25-12D超声波清洗机（宁波新芝生物科技股份有限公司）。
1.2 色谱柱：安捷伦C18色谱柱（218mm×4.6mm，5μm）。
1.3 对照品：青霉素 购自中国药品生物制品检定所。
1.4 试剂：甲醇（山东锐晟化工有限公司）、三乙胺（山东锐晟化工有限公司）、乙腈（山东锐晟化工有限公司）、冰醋酸（青岛雅各化学试剂销售有限公司）、醋酸钠（山东锐晟化工有限公司）、醋酸（青岛雅各化学试剂销售有限公司）。
1.5 试药：酒石酸（西安晋湘药用辅料有限公司）、柱晶白霉素（西安晋湘药用辅料有限公司）、活性炭（西安晋湘药用辅料有限公司）。
2 生产工艺
将合格柱晶白霉素投入配剂罐中，加注射用水溶解，用酒石酸调PH值至4，补加注射用水至全量，搅拌均匀，按药液体积加入0.5%活性炭（W/V），搅拌均匀15分钟，过滤，再经除菌滤芯过滤后进行喷雾干燥。
3 喷雾干燥参数考察
3.1 塔頂温度的选择
分别采用塔顶温度为140摄氏度、130摄氏度、120摄氏度、110摄氏度，塔底温度为70摄氏度，流速为100升/小时，喷雾压...
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