腺病毒冻干条件的改进研究
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摘 要 目的：提高腺病毒制品的稳定性。方法：采用冷冻干燥技术制备腺病毒冻干制剂。结果：腺病毒冻干制品在 4 ℃放置12个月，活性（病毒滴度）下降不超过10%。结论：改进后的腺病毒冻干制剂在临床上作为基因治疗的载体有较好的应用前景。
关键词 腺病毒 冷冻干燥 稳定性
中图分类号：R944 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2017）13-0067-03
Preliminary research for the preparation of adenovirus lyophilized reagent
FU Hui*， GU Jing
（Shanghai Sunway Biotech Co.， Ltd.， Shanghai 201206， China）
ABSTRACT Objective： To improve the stability of adenovirus in lyophilized reagent. Methods： Adenovirus reagent was lyophilized by freeze-drying method. Results： The activity of adenovirus was decreased less than 10% in lyophilized reagent after it was stored at 4 ℃ for 12 months. Conclusion： The improved adenovirus lyophilized reagent possesses better application prospects in clinic as a vector for gene therapy.
KEY WORDS adenovirus； freeze-drying； stability
随着基因治疗研究的逐渐深入，作为其基础的病毒载体研究有了突飞猛进的发展。采用病毒载体的基因转移技术治疗人类疾病不仅在进行实验室研究，而且已进入到临床试验阶段[1]。腺病毒因其对人致病性小且不诱导癌变，宿主细胞广，繁殖滴度高，装载容量大，而成为近年来病毒载体研究热点[2-3]。但是腺病毒制品对温度较为敏感，给运输、保存带来較大困难，这在很大程度上限制了其在临床上的应用[4]。作为一种传统技术，冷冻干燥广泛应用于食品、医药、疫苗等[5-8]，采用此技术可较好地保持产品原有的理化性质和生物活性，且有效成分损失极少，产品因含水量低而易于长期保存。近年来，国外陆续出现将冷冻干燥技术应用到病毒疫苗及腺病毒制剂研究中的报道[9-11]。目前腺病毒的保存条件为PBS缓冲液于-20 ℃以下保存，经我们研究发现，在这种条件下的腺病毒在25 ℃保存8 h及4 ℃保存2...
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