浊度法测定１２-去羟基阿奇霉素的效价
【摘要】 目的 建立浊度法测定12．去羟基阿奇霉素效价的方法。方法 以肺炎克雷伯菌为试验菌，加菌量0．6%~1．0%(V/V)，37℃±0．5℃培养4 h左右测定。结果 抗生素线性浓度为2．0~10．0 U/ml，二剂量法原料的平均回收率为101．2%，RSD为2．2%(n=9)。结论 本方法灵敏，快速，影响因素较少，可作为测定12．去羟基阿奇霉素的效价的方法。
【关键词】 效价；浊度法；12．去羟基阿奇霉素
Content determination of Dihydroxyl Azithromycin by turbidimetric method JIANG Jian．guo，GAO Qing．li，GAO Yan．xia.The Institute for Drug Control of Hebei Province，Shijiazhuang 050011,China
【Abstract】 Objective To establish a turbidimetric method for the content determination of Dihydroxyl Azithromycin.Methods The test organism was Klebosiella Pneumociacand cultured with fresh medium(pH7．8).Adjust spore suspension ofKlebosiella Pneumociaciinoculate with a 0．6%．1．0%(V/V)ratio，at 37℃±0．5℃ for about 4 h.Results The liner range was 2．10 U/ml.The average recovery of Fosfomymin Calcium Capsules was 101．2%(RSD=2．2%，n=9).Conclusion The method is sensitive， rapidand feasible to determine Dihydroxyl Azithromycin.
【Key words】 Potency;Turbidimetric method;Dihydroxyl Azithromycin
12-去羟基阿奇霉素是由红霉素C为原料，通过化学合成的方法合成的。本药物属广谱抗菌药， 对大多数革兰阴性细菌以及细胞内病原菌、支原体和衣原体等有较好的抗菌活性，对革兰氏阳性细菌也有一定的抗菌活性。其抗菌活性较阿奇霉素为强。
本药物属于新药，目前尚无含量测定方法。本文建立了浊度法测定12．去羟基阿奇霉素效价的方法。通过对12．去羟基阿奇霉素用比浊法测定其效价的研究，即可直观反应药物的抗菌活力，又可在检测当天获得实验结果。
1 仪器与试剂
CBZ．1抗生素光度比浊法测量仪、石英培养杯(厚度1 cm)，北京潮声公司。
肺炎克雷伯菌(Escherichia coli)［CMCC(B)44 103］，由中国药品生物制品检定所提供。
阿奇霉素标准品(批号：130352．200405含量：936 U/mg)由中国药品生物制品检定所提供。12．去羟基阿奇霉素(河北省药品检...
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