药材质量标准与中药发展的现代化
摘 要 中药现代化是我国传统中药发展的必然趋势。中药作为一种特殊的商品,随着时代的发展,其质量标准不仅与使用者的健康休戚相关,更关系着中医药行业的发展命脉,这就要求我们必须在中药药效上确定明确的质量标准。
关键词 质量评价体系 中药现代化 中药指纹图谱质控技术
中图分类号:R927.11 文献标识码:A
中药是我国传统文化的瑰宝,随着科学技术和社会的发展,人类对天然药物的要求越来越高,世界各国普遍重视天然药物,并竞相采用现代科学技术进行研究开发,国际市场竞争更加激烈,中药行业面临着现代化的紧迫任务。
目前,全国经营性的中药材品种在1000种以上,其中80%来自于野生资源,野生药用植物仍是中药材的主体,无论是种类上还是数量上均占有绝对优势。另据不完全统计,我国现有药用植物11146种(含亚种、变种),分属385科、2312属。其中藻类、菌类,地衣类低等植物467种,分属92科、178属;苔藓、蕨类、种子植物等高等植物1万多种,分属293科、2134属,约占药用植物资源总数的95%,其中种子植物约占90%。多来源的事实造就品种的混乱,也造成研究和规范化的困难。
尽管中药的疗效不容质疑,但由于其质量不稳定及缺乏客观反映中药质量的质量标准成为中药现代化、国际化的一个大的绊脚石。中药要现代化,民间草药的开发要现代化,就首先要标准化,质量标准就成为中药现代化的前提。
1完善的质量标准对生产的指导意义
质量标准是评价一个产品综合质量的客观指标。当前我国药用植物开发利用还存在的诸多问题,大多与控制质量的标准有一定的关系:
(1)对质量标准研究的投入不够。对药用植物资源的收集研究工作做得不多,基础科研投入和质量有待提高。对一些未列入国家、地方标准,但又在民间特别是草药(包括少数民族地区长期入药的植物)未进行充分挖掘、整理,缺乏一些基础性研究工作。
(2)对已知药材质量的标准,大多还停留在简单的控制水平上;大多数中药材无浸出物或含量测定控制项目;相当的测定成分并不能反映质量和疗效之间的关系;部分药材缺乏专属性强的鉴别方法,不易与同科同属类似植物相区别。
(3)质量标准的不完善,难以控制指导药材的生产。近些年在药材种植过程中科技信息不灵,缺乏辨别真假的能力,盲目将伪品或混淆品当作正品来引种,饮片加工缺乏规程,随意性操作较强,缺乏严格的指标控制。
2完善的质量标准与草药...
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