浅谈实验室计量管理体系的建立与运行
[摘 要]随着经济全球化的发展，国际标准制度的推行越来越深入，使得计量管理工作在实验室计量管理中的地位愈加突出。实验室计量管理的重要职责是将实验室计量管理體系进行有效的推广。本文通过对实验室计量管理体系的建立与运行的探究，对计量管理体系进行深入的阐述，供相关工作人员参考。
[关键词]实验室计量管理体系；建立；运行
中图分类号：R284 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2018）28-0057-01
引言
当前，经济全球化的程度不断加深，使得各国计量管理与计量技术工作的统一有了长足的发展。通过建立计量管理体系，既可以寻求权威组织的认可，又扩大了实验室知名度，增强了竞争力。计量管理是企业各项管理中最重要、最基础，也是最能体现成效的工作，因此，制药企业应加大对计量管理工作的投入力度，提高计量管理体系的有效性。
1实验室计量管理体系的建立
1.1建立文件化的计量管理体系
计量管理体系在实验室质量管理体系中占有十分重要的地位，也是实验室质量管理文件中不可缺少的组成部分。一般情况下，计量管理文件可分为3个层次：首先，第1层次是体系文件，也被称为管理文件（SMP文件），该文件是企业中计量管理工作的总则，是一切计量工作的指导性文件，其中包括了计量工作在企业中的重要性、强制性的相关法律法规文件以及计量器具选型、申购、使用管理直至报废的一系列管理规范，同时，体系文件中还包括了对计量相关人员、计量相关环境要求的文件；其次，第2层次是作业文件，也称操作文件（SOP文件），其中包含了企业中所有内校仪器仪表的检定（校准）规范，是所有内校工作体现具体操作步骤的标准文件；最后，第3层次是记录文件，即为原始记录表格。其中包括各种校准证书、检定证书及检定原始记录等，能够为实验室计量管理体系的有序运行提供相应的证据。计量管理体系文件要具有符合性、充分性、适宜性、可操作性，能按照市场经济的运作规律对企业的计量工作实施法制化管理。
1.2配备称职的计量管理人员和计量检定/校准人员
企业要想提高计量管理体系的有效性，应当在实验室中配备相应的能够满足产品生产和检验需要的计量管理人员和计量检定/校准人员，从而保证企业的核心竞争力。因此，需规定计量管理人员和计量检定/校准人员的专业技能要求，并通过提供各种不同的培训，保存培训记录、评价培训有效性考核、资格确认等，使进入计量中心工作的员工具...
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