基于化学指纹图谱和抗血小板聚集效价的丹参质量评价
打开文本图片集
摘 要 通过化学分析和生物活性评价考察丹参药材的品质差异，探讨丹参抗血小板聚集生物活性的主要贡献成分。采用高效液相色谱（HPLC）技术建立丹参药材HPLC指纹图谱，以抗血小板聚集相对效价作为指标，评价不同产地不同批次丹参药材的品质差异，构建基于化学表征及生物效价测定的评价模式。结果表明，不同批次丹参药材的HPLC指纹图谱相似度很高（相似度0.930～0.998），而其抗血小板聚集相对效价相差10倍，提示化学指纹图谱难以反映丹参的活性和质量差异。通过化学指纹图谱与抗血小板聚集生物效价进行谱效相关分析，筛选出与生物活性相关系数大于0.5的6个色谱峰：二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA及2个未知化合物。对上述4种已知化合物单体进行活性验证发现，隐丹参酮的抗血小板聚集活性最强，而其它3种丹参酮类化合物几乎没有体外抗血小板聚集活性。进一步比较丹参中高含量成分丹酚酸B与低含量成分隐丹参酮的活性贡献，结果表明，两者的活性贡献基本相当，说明隐丹参酮是丹参中低含量高活性成分，对评价丹参质量具有重要贡献度。
关键词 丹参； 抗血小板聚集； 指纹图谱； 生物效价； 谱效相关； 质量评价
1 引 言
随着中药质量控制技术飞速发展，以化学标志物为核心的药品标准和质量检验检测技术体系已达到发达国家水平，但尚未建立科学、严谨、低成本并符合中医药整体观及中药特点的中药产品质量保障体系。因此，需要尽快构建具有中国特色的中药技术规则，建立一个以临床疗效为导向，基于多环节、多指标、定量化、综合性的中药材评价控制方法体系，对中药材品质进行评价与控制，以期保证中药安全性、有效性和质量稳定性[1]。中药指纹图谱能够体现多组分中药的化学表征，可以控制中药的整体质量[2，3]。然而其所体现的化学成分与药效的相关程度尚不明确。因此，单独利用指纹图谱评价中药质量的优劣还存在一定的局限性[4，5]。而将指纹图谱与药效进行相关性研究（谱效相关），不仅可以使指纹图谱与其药效相关联，而且还能找到与活性密切相关的指纹图谱峰，从而构建对中药质量控制更有针对性的药效指纹图谱[6～9]。
最近，美国FDA发布《植物药发展的工业指南（2015版）》，指出生物评价是中草药和...
|
== 试读已结束，如需继续阅读敬请充值会员 ==
|
|
本站文章均为原创投稿，仅供下载参考，付费用户可查看完整且有格式内容！
(费用标准：38元/2月，98元/2年，微信支付秒开通！) |
| 升级为会员即可查阅全文 。如需要查阅全文，请 免费注册 或 登录会员 |
|
