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10款重磅新药,给患者带来希望

材料写作网    时间: 2020-09-07 04:04:49     阅读:

生物医药的研发、临床和制造,不仅代表了先进的技术,还和人民的健康需要、'健康中国“发展战略紧密相关。2019年,我国继续深化药品医疗器械审评审批制度改革,结合新修订的药品管理法,创新与药品申请人沟通机制,加大新药研发力度,同时加快了境外新药国内上市进程,一批自主研发和国外进口的新药陆续上市,为我们打赢与疾病的斗争增加了不少砝码,也给患者带来了新的希望。在2019年就要翻去最后一篇日历的时候,我们回首药物的研发,为您介绍这一年上市的几款特色新药,了解下这些药给疾病治疗带来了哪些方面的重要突破。请看本期特别策划””

近几年,由于生物技术水平日新月异的进步、对肿瘤等复杂疾病机理更透彻的理解,药物的研发重点逐渐从心血管、抗菌药物向肿瘤、免疫疗法和重大疗效突破药物过渡。

帕妥珠单抗:填补乳腺癌治疗的又一块拼图

乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2015版)》(下文简称《指南》)中,针对HER2阳性乳腺癌而推荐的首选治疗方案中大部分含有曲妥珠单抗。但HER2阳性的早期乳腺癌患者接受曲妥珠单抗联合化疗后,仍有约1/4在10~11年后出现疾病复发或死亡,高危早期乳腺癌患者出现复发或死亡的比例更高。而该《指南》提到的另外一种靶向抗HER2的药物””帕妥珠单抗,已于今年4月正式在我国开始销售!

复旦大学肿瘤研究所所长、乳腺癌研究所所长、大外科主任兼乳腺外科主任邵志敏教授介绍,'帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双靶联合使用,能协同增效,充分阻断HER2信号通路,在源头遏制肿瘤细胞生长,进一步降低HER2阳性乳腺癌的复发风险。对中国亚组患者的分析显示,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合化疗方案可使中国整体患者人群出现复发或者死亡的风险降低31%;对于淋巴结阳性(LN+)或激素受体阴性(HR-)的高危人群,复发或者死亡风险分别降低35%和45%。“

韦立得:乙肝临床转阴不远了

2019年对于乙肝患者来说,是让人欣喜的一年,因为更强的乙肝新药富马酸丙酚替诺福韦片(商品名韦立得,简称TAF)1月起正式在我国上市,这也是5年以来,我国获批的唯一乙肝新药,也标志着中国慢性乙肝患者与欧美国家患者同步获得全球创新药品。

那么TAF与其前辈相比,又有哪些优势呢?

目前,抗乙肝病毒药物主要包括两大类,即干扰素类(主要是聚乙二醇干扰素α)和核苷(酸)类似物(包括拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦酯、恩替卡...

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