制剂新技术在多肽、蛋白质类药物给药系统研究中的应用
摘要：本文主要针对制剂新技术在多肽和蛋白质类药物中的系统研究和应用作用。根据多肽和蛋白质类药物的特点和性质，根据药物情况对影响其稳定性的因素进行分析，并且研究多肽和蛋白质类药物在利用制剂新技术的具体方式。根据相关研究结果发现，在脂质体、微乳和复乳、微球等方面的制剂新技术的应用范围已经逐渐在扩大，而且在多肽和蛋白质类药物中的应用效果也较好，具有十分重要的意义。
关键词：制剂新技术；多肽；蛋白类药物；给药系统；应用效果
多肽和蛋白质类药物主要是一种药用生物活性大分子物质，随着我国生物技术的不断发展，该类药物目前已经成为生物技术新药的主要品种，是一种新型的生物类药物。和传统的化学合成类药物相比较，该类药物具有较多的特点。第一，生物技术新药隔人体内的正常生理物质比较接近，因此服用之后可以更容易被人体所吸收，而且药理针对性强，安全性高，活性也比较高。第二该类药物的分子量比较大，所以不具备稳定性，在服用之后很容易被肠道中的蛋白质水解酶所降解。第三生物类药物半衰期短，利用度不高，而且不容易通过生物屏障。在进行应用治疗的时候通常会对该类药物进行注射给药，基本剂型为冻干粉针剂和注射剂，但是患者一般情况都会进行频繁注射，所以对患者的身体心理及经济产生了巨大的压力。随着生物技术和科学技术的不断发展，近些年来有关脂质体、微球等制剂新技术也在不断完善和发展，将其应用在多肽和蛋白质类药物给药系统的方式也在逐渐推广起来。
一、多肽、蛋白质类药物稳定性
多肽和蛋白质类药物具有严格的空间结构，而且还复杂的一级结构等特点在使用过程中与生物活性之间的联系紧密。影响生物活性的因素有很多，任何会导致蛋白质折叠结构解体或松散的因素都会影响生物活性，而且对于一些物理性和化学性的降解作用也对不同的环节产生了不同的作用，其中主要包括处方制剂，制造生产过程，储存流通过程和纯化操作过程等。通过物理降解作用会使蛋白质进一步的沉淀和凝聚，这样会进一步加快蛋白质变性的速度最终导致生物活性降低或者丧失，从而影响到药物的性状以及制剂的稳定性[1]。而化学降解作用也会直接对蛋白质药物的生物活性产生影响，而且会对人体产生大量的不良反应，不利于临床治疗。
二、制剂新技术
在生物活性、免疫原性、理化性质以及生物半衰期等方面，多肽和蛋白质类药物均具有一定的特殊性，所以在进行剂型设计的时候必须要针对提高稳...
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