您当前的位置:首页 >  教学资源 >  教学心得体会 > 内容

中药质量控制标准的发展趋势

材料写作网    时间: 2021-03-02 04:19:22     阅读:

摘 要:中药质量控制标准体系的有效落实,一方面能够有效提升中药制备水准,避免中药制备期间可能产生的影响因素,以便保障中药制剂的质量;另一方面凭借各项检测技术,更可以准确的把控中药制备数据,由此拟定更完善的中药质量控制标准。本文基于中药质量控制标准发展趋势展开分析,在明确质量控制新思路与新方法的同时,期望能够为中药制备工艺的发展提供良好参照。

关键词:中药制备;质量控制;技术标准;发展趋势

1 中药质量控制标准现状

现阶段我国中药质量控制标准是依据《中国药典》内部分常规鉴别与含量测定手段提供的建议分析方法,对于中药制备流程与成分含量之和有较为明确的定位与控制要求,但从鉴别手段与数据的详细性角度来看,中药质量标准却并不满足当前药品安全的要求,甚至多项中药含量数据的欠缺,更为患者服用安全带来了风险。所以,中药质量控制标准必须改革,以更加先进的技术手段与药品理念对药品质量规范化,并在此期间利用色谱、光谱、质谱等技术,对药品药性进行分类鉴别,以便提升药材定量的准确性,为中药市场经济体系的构建提供延续化平台。

2 中药质量控制标准发展分析

2.1 多指标成分指纹图谱技术

中药指纹图谱技术是指中药材与成品药品在适当处理后,可通过信息采集与质量分析技术,判定药材药性的特点的图谱信息,由此能够对中药药性有更加深刻的了解,同时更可以根据药品质量要求制定标准,判定中药制备的质量与可利用性,有效降低了中药服用的风险。其次,图谱信息是一种综合性较强且可量化的监测手段,在对中药制剂进行分析期间,能够根据制剂多成分与多靶点的特性,将每种药品形状呈现出来,由此更便于審查制剂内部药品选择比例与质量,通过色谱峰面积与比值判定整体中药制剂的优劣。

从现阶段中药制剂市场角度来看,药品安全理念对中药制备的要求逐渐严格,极大影响了传统中药市场的经济体系发展,多指标成分指纹图谱技术的有效落实,无疑是为中药制剂的质量把控提供了新的可持续渠道,由此将中药制剂逐步标准化,以便降低患者服用的风险。但从中药制备角度来看,此种方式无疑也影响了中医因人而异的治疗思想,使得在药品规范化期间,药效也会被大打折扣。所以,多指标的概念必须结合药品药性逐步完善,才能避免对中药质量造成影响,并赋予中药产业持续发展的潜力。

2.2 不确定度测定技术

不确定度测定是与测量结果相关联的参数,在数据...

== 试读已结束,如需继续阅读敬请充值会员 ==
本站文章均为原创投稿,仅供下载参考,付费用户可查看完整且有格式内容!
(费用标准:38元/2月,98元/2年,微信支付秒开通!)
升级为会员即可查阅全文 。如需要查阅全文,请 免费注册登录会员
《中药质量控制标准的发展趋势.doc》
将本文的Word文档下载到电脑,方便收藏和打印
推荐度:

文档为doc格式

相关热搜

《中药质量控制标准的发展趋势.doc》

VIP请直接点击按钮下载本文的Word文档下载到电脑,请使用最新版的WORD和WPS软件打开,如发现文档不全可以联系客服申请处理。

文档下载
VIP免费下载文档

浏览记录