甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的时间治疗学临床研究
【摘 要】目的：通过观察甲氨蝶呤不同时间给药对类风湿关节炎临床疗效的影响，确定甲氨蝶呤的最佳用药时间，为临床治疗提供依据。方法：将62例类风湿关节炎患者随机分为甲氨蝶呤8∶00组和甲氨蝶呤20∶00组，每组31例。2组患者分别于相应时间给予甲氨蝶呤治疗，其他治疗相同，均连续治疗12周。分别于治疗4，8，12周访视，对临床和实验室指标进行评价。记录治疗过程中出现的所有不良反应。结果：2组各30例完成研究。2组治疗8，12周的DAS28-ESR均较各组基线明显降低，差异有统计学意义（P < 0.01）。甲氨蝶呤20∶00组治疗12周的DAS28-ESR明显低于甲氨蝶呤8∶00组，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗4，8，12周时甲氨蝶呤20∶00组达到ACR20、ACR50、ACR70的患者比例均高于同期甲氨蝶呤8∶00组，但仅12周达到ACR50的患者比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。2组各项临床和实验室指标随时间延长均有改善，但各时间点2组間比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）。2组均未发生严重不良事件，不良事件总体发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）;但甲氨蝶呤20∶00组胃肠道反应发生率显著低于甲氨蝶呤8∶00组（P < 0.05）。结论：甲氨蝶呤不同时间给药治疗类风湿关节炎疗效存在差异，20∶00给药可能更有效控制类风湿关节炎患者疾病活动，需进一步研究确认。
【关键词】 关节炎，类风湿;甲氨蝶呤;时间治疗学;临床研究
类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种病因不明的以侵蚀性关节炎为主要临床表现的慢性自身免疫性疾病。流行病学研究显示，RA全球发病率为0.5%～1%，中国大陆地区发病率为0.42%，总患病人群约500万[1]。RA患者不仅会出现关节畸形和功能障碍，死亡率也显著高于一般人群[2]。
甲氨蝶呤（MTX）作为传统合成改善病情抗风湿药（DMARDs），用于RA的治疗已超过40年。尽管近年来新型生物制剂不断上市，但最新的国内外指南[1，3-4]仍将MTX推荐为RA治疗的一线基础锚定药物。因此，有必要对MTX的用法进行优化，以期更好地发挥其药理作用。时间治疗（chronotherapy）是根据疾病活动的昼夜节律、药物的药代动力学和药效学来确定给药的时间、剂量，以提高疗效、减少不良反应的治疗方法，已被应用于多种疾病的治疗，并显示出其优越性[5]。前期初步动物实验显示，MTX不同时间给药疗效存在显著差异[6]。为进一步探索MTX治疗RA的最佳用药时间，笔者对MTX不同时间给药对RA患者的临床疗效进行观察和...
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