感染动物实验平台生物风险评估与控制体系的建立及应用
【摘 要】目的：为有效控制感染动物实验过程中的生物风险因素，将其控制在可接受的水平，本研究建立了一套感染动物实验生物风险评估与控制体系。方法：采用评估、分析、评价风险点的方法，以及风险应对、消除、降低、控制、转移等策略，通过优化人力资源、组织机构和设施硬件水平，建立一套完善的感染动物实验平台生物风险评估与控制体系。结果：该体系能够有效控制感染动物实验中可能存在的各种风险，不仅保护了实验人员的健康，并且避免了对周围环境带来的影响。结论：采取切实可行的对策，预防感染动物实验中生物安全事件的发生，提高平台保障能力，确保实验活动有序、高效、安全地开展，并为同行业其他设施提供参考。
【关键词】 感染动物实验；生物风险；评估；控制
【中图分类号】R33
【文献标志码】A
【文章编号】1005-0019（2018）24-051-01
新发、再发传染病基础研究、药物开发、疫苗研制等工作离不开感染动物实验。实验动物实验设施是指以研究、试验、教学、生物制品、药品及相關产品生产、检定等为目进行实验动物试验的建筑物和设备的总和。而感染动物实验平台是一种实验动物特殊实验设施[1]。
笔者所在的团队根据国内外法律法规的要求，结合负压感染动物实验设施ABSL-2平台的特点摸索出一套感染动物实验平台生物风险评估与控制体系。该体系主要采用软件与硬件相结合的综合防控方法，由兽医、生物安全员、质量控制员、项目负责人、技术负责人、职业健康与安全小组组成评估组成员对所进行的感染动物实验进行全面、综合、有效的生物风险评估，为实验的顺利进行提供安全保障。本文对该体系作一简单介绍，供同行参考。
1 软件防控体系建设
1.1 兽医和生物安全员对病原微生物进行生物风险评估 ABSL-2平台所有实验活动均按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的要求进行[2]。项目负责人和技术负责人对实验申请材料进行初审后移交兽医。兽医和生物安全员参照国内外生物安全法律法规标准等从实验所涉及的病原微生物一般生物学特性、致病性和感染剂量、感染途径及潜在暴露结果、自然宿主和易感人群、实验动物研究、实验室感染信息、预防和治疗措施、人员安全状况评估、评估结论等方面进行综合风险评估[3，4，5]。并以卫生部《人间传染的病原微生物名录》及农业部《动物病原微生物分类名录》为主要参考依据[6，7]，整合、建立并初步应用适合本平台的病原微生物生物风险数据单（即...
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