核苷（酸）类药物联合干扰素治疗乙型肝炎表面抗原低水平患者的疗效及安全性评估
翁丹丹，陈龙达，徐勋，黄冠成
目前慢性乙型病毒性肝炎（CHB）抗病毒药物主要有核苷（酸）类药物（NAs）和干扰素（IFN）[1]，NAs具有良好的耐受性，给药方式（口服）方便快捷，是目前国内外大部分乙型肝炎病毒（HBV）感染患者首选的抗病毒方案[2]。然而NAs治疗也存在一定的弊端，绝大多数患者需要长期服药、血清学应答/转换率较低，部分患者仍有肝细胞肝癌（HCC）发生[3]。聚乙二醇干扰素（Peg-IFN）是通过抗病毒及加强宿主免疫反应达到其治疗CHB的作用[4]，然而对于乙型肝炎E抗原（HBeAg）阳性/阴性的CHB初治患者使用Peg-IFN治疗仅8%能实现乙型肝炎表面抗原（HBsAg）清除[5]。无论是Peg-IFN，还是NAs均无法彻底清除HBV，达到真正意义上的治愈[6]。因此，通过合理组合使用现有的抗病毒药物，实现HBV感染的'功能性治愈“是现阶段可及的更高治疗目标[7]。本研究将已使用恩替卡韦（ETV）或富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）治疗的HBV感染者和非活动性HBsAg携带者作为研究对象，对其行ETV/TDF联合Peg-IFN-或Peg-IFN-单药治疗，旨在探讨其疗效及安全性。报道如下。
1.1 一般资料 收集2019年1月至2021年12月浙江省余姚市人民医院收治的HBV感染患者250例，其中男129例，女121例；
年龄18～60岁，平均（43.4±9.0）岁；
HBsAg水平0.5～487.19 IU/ml，平均（247.88±40.15）IU/ml。纳入标准：（1）符合《中国慢性乙型肝炎防治指南》中[8]HBV感染的诊断标准；
（2）意识清晰，沟通良好，能够较好配合临床用药治疗和完成相关检查，治疗依从性良好；
（3）临床资料完整。排除标准：（1）有IFN治疗禁忌证或过敏者；
（2）合并有甲型、丙型、丁型、戊型肝炎，肝硬化，酒精性肝病，自身免疫性肝病，代谢性肝病等除CHB外的其他类型肝病者；
（3）HIV感染，恶性肿瘤，严重心、肺、肾功能障碍者；
（4）未控制的糖尿病及甲状腺疾病者；
（5）处于妊娠期、哺乳期及合并精神疾病者。治疗期间发生如下临床事件时提前终止：（1）肝功能衰竭；
（2）肝硬化程度加重或恶化，肝硬化失代偿；
（3）严重药物不良反应；
（4）死亡。本研究经余姚市人民医院医学伦理委员会审核批准，符合赫尔辛基宣言的规定，所有治疗措施和样本收集均在患者知情同意下进行。
1.2 分组 250例患者中，50例为非活动性HBsAg携带者，仅采用Peg-IFN-治疗（Peg-IFN-单药治疗组），而有5例因药物不良反应无法耐受而停止治疗，...
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