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结构差异对记忆合金可扩张椎体支架生物力学的影响*

材料写作网    时间: 2023-04-09 14:05:05     阅读:

刘小勇 张文 杨惠林 唐天驷 罗宗平

脊柱骨折多由外伤、骨质疏松、肿瘤、感染等多种原因所致。一般认为,脊柱外伤骨折的发生率占全身骨折的5%~6%。我国是一个人口大国,随着人口老龄化,骨质疏松症也成为一个常见病,椎体脆性骨折正成为家庭与社会的负担。

椎体压缩骨折治疗历经非手术治疗与手术治疗的发展过程。非手术治疗骨折后需忍受疼痛煎熬,后期多有骨折椎体畸形。手术内固定需承受手术创伤,后路椎弓根螺钉技术多需二次手术取出内固定;
前路手术虽能重建脊柱序列和恢复脊柱高度,但手术创伤大、风险和费用高,且技术不易普及。老年患者多伴有骨质疏松,椎弓根螺钉难以可靠固定。20 世纪80年代开始的经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty,PVP)[1]到90年代后期球囊的经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty,PKP)[2-3],通过灌注骨水泥的强化骨折椎体,临床上获得良好的止痛效果,得以广泛推广[4-7],各种杂合技术也为临床探索[8-9]。而PVP与PKP中应用的骨水泥本身不可吸收且刚度大,中断了原有的脊柱生物力学,限制了其在青壮年群体骨折的应用。

笔者运用镍钛温度记忆合金的温度记忆功能,设计了可扩张椎体支架(expandable vertrbral stent,EVS),中国发明专利号:ZL 2006 1 0024715.6,拟通过一植入骨折椎体内的支架,扩张支撑与稳定骨折椎体,较非手术治疗椎体骨折畸形愈合有支架维持骨折椎体高度和稳定骨折椎体的作用,并在扩张的空腔内选择填充材料,最终期望骨折压缩椎体在相对完好的形态中获得骨性愈合。

本文针对早期板材研制的支架[10-12]改进工艺获得管型材料研制的EVS,做定型前评估,将实验结果报告如下。

1.1 材料与设备

记忆合金管以医疗器械和外科植入物用锻造镍钛形状记忆合金标准(美国),标准号:ASTM F2063”2018。记忆合金镍含量质量比为54.5%~57.0%支架的研制:通过高能量激光切割,以外径4.5 mm,管壁厚1.0 mm的记忆合金管等分为6瓣叶,通过特殊的工艺成型与表层处理获得。

支架的尾端衔接结构(见图1、图2):①'十字槽“结构,槽深度1 mm,共5枚支架;
②内螺纹结构,螺纹深2 mm,共4枚支架。

图1 支架两种尾端衔接结构:A.图中左为内...

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