强化认知教育结合情绪管理在抗肿瘤药临床试验受试者中的应用
刘晓丽，郭丽敏，王 敏
(郑州大学附属肿瘤医院 河南省肿瘤医院 河南郑州450000)
肿瘤疾病是现代社会对人类健康产生威胁的一种常见、多发疾病，具有病情复杂、难治愈的特点。近年来，因自然环境、生活状态等多方面因素的影响，肿瘤的发生率逐年升高。随着医学技术的不断发展，肿瘤诊断技术的提高，研发出越来越多的新型抗肿瘤药物和治疗方式，有效改善了肿瘤患者的预期生存期和生活质量。临床试验作为肿瘤药物注册审批、获批上市过程中必不可少的环节，起到非常重要的作用。而抗肿瘤药物临床试验对受试者的要求更高，纳入和排除标准更多、更严格；
整体临床试验设计更加复杂，需要对受试者进行长期跟踪随访，实时关注受试者用药前后的身体状况变化和追踪各类不良事件，因此，入组抗肿瘤药物临床试验的受试者依从性直接决定临床试验的数据。但因肿瘤患者自身身体状况、疾病特征、药物特性、给药途径特殊等各方面因素，大多数受试者的依从性不高，患者对临床试验的开展产生较大风险，因此，改善受试者心理状态和依从性，对临床试验特别是抗肿瘤药物临床试验的开展就显得尤其重要[1-2]。既往研究也表明，在临床抗肿瘤药物试验中，受试者心理状态与依从性是导致试验结果出现偏差甚至无效的重要影响因素[3]。临床上给予受试者高质量护理对改善其心理状态和依从性十分重要。强化认知教育是一种可提高患者相关知识掌握度的干预方式，既往研究表明，强化认知教育应用于糖尿病足的效果良好，可有效提高患者治疗依从性[4]。肿瘤患者因疾病的特殊性，在治疗过程中由于心理压力较大，常影响治疗效果，有研究表明肿瘤患者保持心情舒畅、愉快可显著提高疾病治疗效果、改善疾病预后效果。情绪管理可有效缓解患者的负性情绪，提高治疗成功率[5]。目前，临床上有关强化认知教育结合情绪管理的方式应用于抗肿瘤药临床试验受试者的研究尚缺，基于此，本研究探讨强化认知教育结合情绪管理对抗肿瘤药临床试验受试者心理状态及依从性的影响。现报告如下。
1.1 临床资料 我院自2009年获得国家药物临床试验机构资质以来，截至2022年1月已承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期各类抗肿瘤临床试验近400项，入组数千名受试者。前瞻性选取2020年1月1日～2022年1月31日在本院进行抗肿瘤药临床试验的受试者98例为研究对象。纳入标准：①18～75岁(含界值)的男性和女性患者；
②本院参与抗肿瘤药临床试验项目的患者；
③均已签署知情同意书的患...
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